溶出儀是測定藥物溶出度的檢驗工具。溶出試驗儀器性能指標是否優(yōu)良是溶出結果及溶出曲線能否符合要求的基本前提，是對儀器物理性能驗證和校準溶出度測定結果準確的根本保證。

溶出儀機械驗證的要點： 
 

1、水平度和垂直度  

溶出儀水平度：
在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量，兩次測量的數值均不得超出0.5°。  

籃（槳）軸垂直度：
緊貼軸測量垂直度，再沿軸旋轉90°測量，每根軸兩次測量數值不得超出90.0°±0.5°。  

溶出杯垂直度：
沿溶出杯內壁（避免觸及溶出杯底部圓弧部分）測量垂直度，再沿內壁旋轉90°測量，每個溶出杯兩次測量的數值均不得超出90.0°±1.0°。  

2、溶出杯與軸的同軸度  

通過在溶出杯圓柱體內的籃（槳）軸上下各取一個點，以籃（槳）軸為中心旋轉一周，測量籃（槳）軸與溶出杯內壁距離的變化，來表征溶出杯垂直軸與籃（槳）軸的偏離。  

3、軸與籃的擺動度  

軸擺動應在籃（槳葉）上方約20mm處測量，籃（槳）軸以每分鐘50轉旋轉時，連續(xù)測量15秒。  

籃擺動應在籃下緣處測量，籃軸以每分鐘50轉旋轉時，連續(xù)測量15秒。  

4、籃與槳的深度  

測量每個溶出杯內籃（槳）下緣與溶出杯底部的距離，均應為25mm±2mm。  

5、轉軸轉速  

將籃（槳）軸的轉速設定在每分鐘50（100）轉，連續(xù)記錄60秒，各籃（槳）軸的轉速均應在50（100）±4%轉范圍內。  

6、溫度  

設定溶出度儀的水浴溫度，取規(guī)定體積的水，置各溶出杯中，待溫度恒定后，測量各溶出杯內溶出介質的溫度，均應為37℃±0.5℃。