溶出度是指在規(guī)定條件下活性藥物從制劑溶出的速率和程度,是反映藥品質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)。溶出度在一定程度反映藥物在體內(nèi)的生物利用度,對(duì)于口服固體制劑,可通過(guò)多種介質(zhì)溶出曲線的比較來(lái)評(píng)價(jià)仿制藥與原研藥質(zhì)量是否一致。溶出度測(cè)定在藥品質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)中發(fā)揮重要的作用,而溶出度測(cè)定結(jié)果受到包括儀器自身參數(shù)、試驗(yàn)環(huán)境等機(jī)械性能在內(nèi)的多種因素的影響。藥物溶出儀的技術(shù)要求:對(duì)溶出度儀進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證時(shí),應(yīng)將待測(cè)部件置于正常試驗(yàn)位置,按以下方法進(jìn)行驗(yàn)證。1、溶出度儀水平度在溶出杯的水平面板上從兩個(gè)垂直...
攪拌槳是化學(xué)和生物實(shí)驗(yàn)室中*的實(shí)驗(yàn)儀器之一。選擇正確的攪拌槳,能令頂置攪拌器性能發(fā)揮到*。在選擇一個(gè)攪拌器時(shí),您需要考慮到不同類型的攪拌槳所擁有的特性和可以達(dá)到的效果,例如,攪拌器在攪拌時(shí)可以引起的介質(zhì)的流動(dòng)方向。攪拌槳使液體、氣體介質(zhì)強(qiáng)迫對(duì)流并均勻混合的器件。攪拌器的類型、尺寸及轉(zhuǎn)速,對(duì)攪拌功率在總體流動(dòng)和湍流脈動(dòng)之間的分配都有影響。一般說(shuō)來(lái),攪拌器的功率分配對(duì)湍流脈動(dòng)有利,而旋槳式攪拌器對(duì)總體流動(dòng)有利。對(duì)于同一類型的攪拌器來(lái)說(shuō),在功率消耗相同的條件下,大直徑、低轉(zhuǎn)速的攪拌...
在線紫外自動(dòng)檢測(cè)溶出系統(tǒng)由溶出試驗(yàn)儀、蠕動(dòng)泵、紫外分光光度計(jì)、計(jì)算機(jī)工作站四個(gè)部分組成,能夠進(jìn)行自動(dòng)在線檢測(cè),實(shí)現(xiàn)溶出度、釋放度測(cè)定方式自動(dòng)化,降低試驗(yàn)人員工作強(qiáng)度,*GMP要求。在線紫外自動(dòng)檢測(cè)溶出系統(tǒng)的主要特點(diǎn):1、系統(tǒng)由微機(jī)工作站中的溶出試驗(yàn)軟件集中控制和操作。2、溶出試驗(yàn)軟件操作提示充分、嚴(yán)謹(jǐn),可指導(dǎo)操作者完成整個(gè)樣品溶出、釋放試驗(yàn)。3、系統(tǒng)全封閉地在線工作,能立即對(duì)樣品溶液進(jìn)行測(cè)試,避免檢品長(zhǎng)時(shí)間放置因揮發(fā)、氧化等不利因素造成的數(shù)據(jù)偏差。4、多點(diǎn)取樣時(shí),樣品經(jīng)紫外測(cè)...
溶出儀主機(jī)采用了單柱升降傳動(dòng)的機(jī)械結(jié)構(gòu),外形美觀,工作性能穩(wěn)定可靠,電路部分采用了新穎的電路設(shè)計(jì),鐘控模塊采用了先進(jìn)的程序預(yù)置芯片,在試驗(yàn)時(shí)可預(yù)置單段位時(shí)間控制和多段位時(shí)間提醒程序,自動(dòng)化程度高、操作方便,性能*,測(cè)試數(shù)據(jù)精度高。適用于藥品檢驗(yàn)部門、醫(yī)院學(xué)校、科研部門及各大藥廠的實(shí)驗(yàn)室。溶出儀結(jié)構(gòu)穩(wěn)定合理。采用有級(jí)變速,能適用于中國(guó)藥典常規(guī)測(cè)試要求,可以進(jìn)行藥典規(guī)定的各種藥物溶出度測(cè)定。本機(jī)配有轉(zhuǎn)籃法和槳法兩種,每次可測(cè)定一個(gè)試樣,適用于大專院校,藥科專業(yè)學(xué)校實(shí)習(xí)試驗(yàn)用,也適...
溶出度也稱溶出速率,是指在規(guī)定的溶劑和條件下,藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測(cè)定固體制劑溶出度的過(guò)程稱為溶出度試驗(yàn),它是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗(yàn)方法。藥物溶出度檢查是評(píng)價(jià)制劑品質(zhì)和工藝水平的一種有效手段,可以在一定程度上反映主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質(zhì)、生產(chǎn)工藝等的差異,也是評(píng)價(jià)制劑活性成分生物利用度和制劑均勻度的一種有效標(biāo)準(zhǔn),能有效區(qū)分同一種藥物生物利用度的差異,因此是藥品質(zhì)量控制必檢項(xiàng)目之一。一般認(rèn)為,難...
溶出儀由箱體、控制系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、水浴系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)、傳感器、槳桿部件、轉(zhuǎn)籃、沉降籃部件等部件組成,由采用單片微型計(jì)算機(jī)等組成的精密控制系統(tǒng)對(duì)各部件進(jìn)行集中控制;儀器自動(dòng)化程度高,控制精度高,靈敏度高,誤差小,噪音低,操作方便。沉降籃由箱體、控制系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、水浴系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)、傳感器、槳桿部件、轉(zhuǎn)籃部件等部件組成,由采用單片微型計(jì)算機(jī)等組成的精密控制系統(tǒng)對(duì)各部件進(jìn)行集中控制;儀器自動(dòng)化程度高,控制精度高,靈敏度高,誤差小,噪音低,操作方便。機(jī)器里面有不銹鋼濾芯,不銹鋼是不...
溶出度是檢測(cè)活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。溶出度是評(píng)價(jià)口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo),溶出儀是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡(jiǎn)易試驗(yàn)方法。溶出儀是用于檢測(cè)固體制劑(如片劑、膠囊等)溶出度的藥檢儀器,它能模擬人體的胃腸消化運(yùn)動(dòng)過(guò)程,配合紫外分光光度計(jì)可檢測(cè)制劑的溶出度。這是一種控制制劑質(zhì)量的體外檢測(cè)方法,應(yīng)用于研究、生產(chǎn)和檢驗(yàn)。溶出儀的性能特點(diǎn):1、機(jī)頭采用電動(dòng)升降方式,各溶出杯、槳桿、籃桿(統(tǒng)稱轉(zhuǎn)桿,下同。)易于裝卸,使...
原則上,槳法和籃法可用于所有口服劑型。對(duì)于IR藥品,一般來(lái)說(shuō),片劑采用槳法測(cè)試時(shí)不需要其他額外的硬件,而膠囊通常需要一個(gè)沉降裝置來(lái)保持膠囊處于介質(zhì)當(dāng)中或者使用籃法。在研究腸溶包衣藥品的釋放特性時(shí),從胃到腸的過(guò)程中,使用籃法更容易操作些,例如,在清除或替換介質(zhì)時(shí)。即使腸溶包衣藥品由小丸組成,采用籃法通常也不會(huì)有問(wèn)題。槳法和籃法可用于調(diào)釋制劑的測(cè)試。由于槳法和籃法中多次改變介質(zhì)很難,所以在胃腸道內(nèi)改變制劑性能的制劑難以用槳法或籃法進(jìn)行跟蹤。因此,由于在改變介質(zhì)組成方面缺乏靈活性,...
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